Sisu
Indutseeritud sünnitus: Cytoteci juhtum
Pfizeri laboratooriumi turustatavat Cytotecit on pikka aega kasutatud sünnituse ajal sünnituse esilekutsumiseks. Pärast mitmeid teateid ja üleannustamise ohu tõttu oli see lõpuks alates 1. märtsist 2018 Prantsusmaa turul.
Ravimiohutusamet hoiatas juba 2013. aastal väga tõsiste kõrvalmõjude eest emale ja lapsele, mis on tingitud ülemäära äkilistest emakakontraktsioonidest: sünnituse ajal tekkivast verejooksust ja loote halvast hapnikuga varustatusest, mis võib põhjustada tõsiseid puueid.
Sünnituse esilekutsumine: miks Cytoteci kasutati?
Mõnes sünnitushaiglas kasutati Cytoteci väljaspool selle müügiluba (müügiluba; siin on antud maohaavandite raviks) sünnituse esilekutsumiseks pärast sünnitust, vaginaalselt või ravimist põhjustatud raseduse katkestamiseks (abort). Tõepoolest, misoprostool on prostaglandiinide perekonna molekul, mis kutsub esile kontraktsioonid. Lisaks oli Cytotec odav (30 senti tablett), erinevalt teistest päästiktoodetest, nagu prostaglandiini geelid ja muud emakakaela laiendamiseks mõeldud tampoonid (eriti Propess), mis on 90 euro lähedal.
Cytotec, tablett, mida mõned günekoloogid peavad kasulikuks ja praktiliseks
2017. aastal algas Prantsuse Ravimi- ja Tervisetoodete Ohutusagentuuri (Ansm) ja sünnitusabi-günekoloogide vahel vastuolu Cytoteci ümber – molekuli, mida seejärel kasutati ja mille tavapärasest kasutusest aastaid tagasi suunati. sünnituse esilekutsumiseks ja mille kohta ansm hoiatas, enne kui see lõplikult turult kõrvaldati.
Hoiatuse peale reageerisid Prantsuse günekoloogid kiiresti. Ühes teravas avalduses Sünnitusabi-günekoloogide kolledž protestis Prantsuse Ravimiameti hiljutise hoiatuse vastu, mis käsitleb Cytoteci (misoprostooli) väljaspool müügiluba (AMM) kasutamisega seotud ohtusid. sünnituse esilekutsumine. " Me läheme liiga kaugele, nördinud professor Hédon. See "hoiatus" ignoreerib sünnitusabi praktikat. Paljusid tooteid kasutatakse tänapäeval ilma müügiloata. Mis ei tähenda, et need ei kehtiks. » Kolledži hinnangul oleks Prantsuse ja välismaised akadeemilised uuringud, mis kinnitavad selle ravimi kasutamist sünnituse esilekutsumiseks. Lihtsamalt öeldes ei oleks laborid valmis rahastama töid, mis võimaldaksid MA omandada. “ Ettevaatusprintsiipi järgides langeme meditsiini kvaliteedi languse vormi », kahetses professor Hédon. Pidage meeles, et 2017. aastal oli Cytotecil müügiluba küll olemas, kuid täiesti teisel eesmärgil: maohaavandi raviks.
Tsütotek ja sünnituse esilekutsumine: üleannustamise oht ja arvukad iseloomustused
Pärast ravimiameti hoiatust ujutati CIANE kõnedega üle. ” Usuti, et selle toote kasutamine oli marginaalne. Me mõistame, et üldse mitte, seejärel pidas selle president Chantal Ducroux-Schouwey.Paljudel Cytoteciga vallandatud naistel on olnud sünnituse ajal tüsistusi. "ANSM-i andmetel täheldati Prantsusmaal aastatel 1985–2017 viis tõsist intsidenti, mis võivad selle tootega seotud olla. Ühendus “Timéo et les autres” koondab omalt poolt Cytoteci ohvreid ehk sünnitanud naisi. katastroofilistes tingimustes '. ” Mis on aga ravim, mis emaka kokkutõmbeid esile kutsudes ei suurenda emaka rebenemise, verejooksu või ebanormaalse loote südamelöögi riski? “Küsis hoiatuse ajal naistearstide kolleegium.
Kõik sõltub sellest, millistel asjaoludel seda manustatakse. Näiteks ei oleks seda toodet tohtinud kasutada naised, kes on juba keisrilõikega sünnitanud, kuna suureneb emaka rebenemise oht. Probleem seisneks ka doseerimises, sest õige annuse manustamiseks on raske tabletti hästi lõigata!
«1/8 sellest ravimist on näidanud sama toimet kui teised tooted (oksütotsiin, prostaglandiinid). Aga üldiselt antakse 1/4 tabletist. See on liiga vägivaldne.Teine küsimus, mis tekib: kui on müügiloa saanud alternatiive, siis miks on seda ravimit nii palju kasutatud? Le Ciane taotles Cytoteci käivitamise praktikast ilma müügiloata loobumist. Rühm nõudis ka patsientide teavitamise kohustust. Nagu ütles Chantal Ducroux-Schouwey: " meile laekuvad tunnistused näitavad, et arstide esitatud teave riskide kohta pole kaugeltki täielik. »
Õnneks on Cytotec turult eemaldatud, kõrvaldades tõhusalt selle üleannustamise probleemi, kuna Cytoteci asemel kasutatavaid ravimeid on palju lihtsam täpselt doseerida.
Lisaks on sünnitusega või isegi günekoloogilise ja sünnitusabi vägivallaga seotud sotsiaalvõrgustikud ja hashtagid sundinud günekolooge ja sünnitusarste endas küsitlema ja kaasama oma patsiente oma hoole alla, selgitades rohkem narkootikumide ja manöövrite kohta, mida nad võivad sünnituse ajal kasutada.