Covid-19: Pfizer-bioNTech teatab, et tema vaktsiin on 5–11-aastastele lastele ohutu

Kas 5-11-aastaste laste vaktsineerimine Covid-19 vastu on peagi tulemas? Igal juhul on see võimalus Pfizer-bioNTechi väljakuulutamisega astunud suure sammu edasi. Rühm avaldas äsja uuringu tulemused, mis on optimistlikud alates 5-aastaste laste vaktsineerimisest. Oma pressiteates teatavad farmaatsiahiiud, et 5–11-aastased lapsed peavad vaktsiini "ohutuks" ja "hästi talutavaks". Uuringus rõhutatakse ka, et selle vanuserühma morfoloogiaga kohandatud annus võimaldab saada immuunvastuse, mis on kvalifitseeritud "tugevaks" ja "võrreldavaks" 16–25-aastastel täheldatud tulemustega. See uuring viidi läbi nelja lapsega vanuses 4 kuud kuni 500 aastat Ameerika Ühendriikides, Soomes, Poolas ja Hispaanias. Pfizer-bioNtechi andmetel esitatakse see tervishoiuasutustele niipea kui võimalik.

Ettemaksed 2-5 aastastele

Pfizer-bioNTech ei kavatse sellega peatuda. Rühm peaks tõepoolest avaldama "Alates neljandast veerandist »Tulemused vanuserühmas 2-5 aastat, samuti 6 kuud-2 aastat, kes said kaks 3 mikrogrammist süsti. Konkurendi Moderna poolel on praegu käimas uuring alla 12-aastaste laste kohta.

Covid-19: värskendus laste ja noorukite vaktsineerimise kohta

Covid-19-vastane vaktsiinikampaania laieneb. Nagu me teame, võivad 12–17-aastased noorukid juba vaktsiinist kasu saada. Mida me teame kõige noorematele mõeldud vaktsiini ohutusest? Kus on uuringud ja soovitused? Kus on uuringud ja soovitused? Teeme ülevaate.

12–17-aastaste vaktsineerimine Covid-19 vastu: siin on lapsevanema luba alla laadida

Teisipäeval, 12. juunil algas Prantsusmaal 17–19-aastaste noorukite vaktsineerimine Covid-15 vastu. Vajalik on mõlema vanema luba, samuti vähemalt ühe vanema kohalolek. Vajalik on nooruki suuline nõusolek. 

Milline vaktsiin noorukitele?

Alates 15. juunist 2021 saavad 12-17-aastased noorukid Covid-19 vastu vaktsineerida. Ainus selles vanuserühmas seni lubatud vaktsiin, Pfizeri / BioNTechi vaktsiin. Moderna vaktsiin ootab Euroopa Ravimiameti luba.

Üksikasjad tervishoiuministeeriumist: « Juurdepääs vaktsineerimisele laieneb alates 12. juunist 17 kõigile lastele vanuses 15–2021 aastat (kaasa arvatud), välja arvatud noorukid, kellel on pärast nakatumist tekkinud laste multisüsteemne põletikuline sündroom (PIMS). SARS-CoV-2 poolt, mille vastu vaktsineerimist ei soovitata '.

Vajalik vanemlik luba

Tervishoiu- ja solidaarsusministeerium märgib oma veebisaidil, et a mõlema vanema luba on kohustuslik. Juuresolekulvähemalt üks vanem on vaktsineerimise ajal hädavajalik.

Tervishoiuministeerium aga väidab, et „Vaktsineerimise ajal vaid ühe vanema juuresolekul võtab viimane endale au peale, et vanemlikku võimu omav vanem on selleks volituse andnud. “

Mis puutub noorukisse, siis ta peab andma oma suuline nõusolek, “Vaba ja valgustatud”, täpsustab ministeerium.

Laadige alla vanema luba 12–17-aastaste noorukite vaktsineerimiseks

Võite alla laadidavanema luba siin. Seejärel tuleb see välja printida, täita ja konsultatsioonile kaasa võtta.

COVID-19: noorukite vaktsineerimine, eetikakomitee hinnangul liiga kiire otsus

Tervishoiuministeerium soovis mullu aprillis saada eetikakomisjoni arvamust 19-12-aastastele noortele COVID-18 vastase vaktsineerimise avamise küsimuses alates 15. juunist. Organisatsioon avaldab oma hinnangul kahetsust, et otsus tehti. nii kiiresti: see mainib tagajärgi, mis on tervise seisukohalt piiratud, kuid olulised eetilisest seisukohast.

Vähem kui aasta pärast COVID-19 pandeemia algust on vaktsiinide turustamine muutnud mängu, lisades suurele täiendavale ennetusvahendile barjäärimeetmed. Mõned riigid on isegi vaktsineerimist lubanud alla 18-aastastele, nagu Kanada, USA ja Itaalia. Ka Prantsusmaa on sellel teel, kuna 12–18-aastaseid noori saavad vaktsineerida alates 15. juunist, teatas Emmanuel Macron Saint-Cirq-Lapopie' reisi ajal. Kui see vaktsineerimine on vabatahtlik, vanemate kokkuleppel, kas roheline tuli anti liiga vara, kiirustades? Need on riikliku eetikakomitee (CCNE) reservatsioonid.

Organisatsioon seab epideemia taandumise kontekstis kahtluse alla selle otsuse kiiruse. "Kas on absoluutne hädaolukord vaktsineerimise alustamiseks nüüd, mil mitmed näitajad on rohelised ja septembrikuu kooliaasta algus võiks tähistada kampaania algust? Ta kirjutas pressiteates. CCNE tuletab oma arvamuses meelde, et teaduslike andmete kohaselt on COVID-19 nakkuse tõsised vormid väga haruldased. alla 18-aastastele : seetõttu on vaktsineerimisest saadav individuaalne kasu noorte inimeste "füüsilisele" tervisele piiratud. Kuid selle meetme eesmärk on ka kogu elanikkonna kollektiivse puutumatuse saavutamine.

Kasulik meede kollektiivse puutumatuse tagamiseks?

Eksperdid tunnistavad selles valdkonnas, et "on ebatõenäoline, et seda eesmärki on võimalik saavutada ainult täiskasvanute vaktsineerimisega". Põhjus on lihtne: uuringute hinnangul kui kollektiivne puutumatus saavutataks ainult siis, kui 85% kogu elanikkonnast oleks immuniseeritud kas vaktsiini või varasema infektsiooniga. Sellele lisandub tõsiasi, et laste võime nakatuda ja viirust edasi anda on olemas ja suureneb koos vanusega, näidates end isegi noorukite puhul noorte täiskasvanute puhul täheldatuga sarnasena. 12–18-aastaseid saab vaktsineerida ainult Pfizeri vaktsiiniga, praegu ainult Euroopas heaks kiidetud selle elanikkonna jaoks.

Komitee on kindel vaktsiini ohutusandmetes, mis mõne kuu tagantjärele mõeldes „võimaldavad vaktsineerimine 12-17 aastastele. "Ja see, isegi kui" sellest vanusest madalamal, andmed puuduvad. "Tema vastumeelsus on pigem eetilist laadi:" Kas on eetiline panna alaealisi kandma kollektiivse hüve osas vastutust vaktsineerimisest keeldumise (või sellele juurdepääsu raskuse) eest osa vaktsineerimisest? täiskasvanud elanikkond? Kas pole vaktsineerimisel mingit stiimulit vabaduse taastamiseks ja tavaellu naasmiseks? Ta küsib endalt. Samuti on küsimus " häbimärgistamine teismelistele kes ei sooviks seda kasutada. “

Lõpuks mainitakse ka riski, et "murdtakse nende usaldus, kui normaalse elu juurde naasmist takistab uute variantide saabumine », Samal ajal kui India variandi (Delta) esinemine Prantsusmaal on üha enam levimas. Kuigi komitee selle otsusega ei nõustu ja nõuab noorukite nõusoleku austamist, soovitab ta võtta paralleelselt muid meetmeid. Esimene neist on vaktsineeritud noorukite ravimiohutuse järelevalve keskpikas ja pikas perspektiivis. Tema sõnul on vaja ka optimeerida kuulus strateegia "Testi, jälgi, isoleeri" alaealiste puhul, nii et "seda võib pidada vaktsineerimise alternatiivseks strateegiaks". » lõpetab ta.

Teismeliste vaktsineerimine Covid-19 vastu: vastused meie küsimustele

Emmanuel Macron teatas 2. juunil Sars-CoV-2 koroonaviiruse vastase vaktsineerimise avamisest 12-17-aastastele noortele. Seetõttu tekib palju küsimusi eelkõige vaktsiini tüübi, võimalike kõrvalmõjude, aga ka vanemate nõusoleku või ajastuse kohta. Punkt.

Covid-19 vastane vaktsineerimine on võimalik alates 15. juunist 2021

Vabariigi President teatas 2. juuni kõnes 12-18aastaste vaktsineerimise avamine alates 15. juunist" korralduslikes tingimustes, sanitaartingimustes, vanema nõusolekul ja peredele hea infoga, eetiline, mida täpsustavad lähipäevil tervishoiuasutused ja pädevad asutused. »

ON pigem pooldanud astmelist vaktsineerimist

Selgub, et president aimas neljapäeva, 3. juuni hommikul avaldatud tervisekaitseameti arvamust.

Kui ta tunnistab, et seal on tõepoolest "otsene isiklik kasu"Ja kaudne ja kollektiivne kasu noorukite vaktsineerimisele soovitab siiski jätkata samm-sammult, avades selle eelisjärjekorras 12-15-aastastele, kellel on kaasuv haigus või kes kuuluvad immuunpuudulikkusega või haavatava inimese saatjaskonda. Teiseks soovitab ta seda laiendada kõigile noorukitele, niipea, kui täiskasvanud elanikkonna vaktsineerimiskampaania on piisavalt edenenud.

Ilmselgelt eelistas Vabariigi President mitte koperdada ja teatas, et 12-18aastaste vaktsineerimine on tingimusteta avatud kõigile.

Pfizer, Moderna, J & J: milline on vaktsiin teismelistele?

Reedel, 28. mail andis Euroopa Ravimiamet (EMA) rohelise tule Pfizer / BioNTechi vaktsiini manustamiseks 12–15-aastastele noortele. 16-aastastele ja vanematele noortele on see mRNA vaktsiin saanud loa (tingimustel) alates detsembrist 2020.

Selles etapis seetõttu manustatakse Pfizeri / BioNTechi vaktsiini noorukitele alates 15. juunist. Kuid pole välistatud, et Moderna vaktsiin saab omakorda loa Euroopa Ravimiametilt.

Covidi-vastane vaktsiin noorukitele: millised on selle eelised? 

Pfizeri / BioNTechi kliiniline uuring viidi läbi kahe noorukiga, kes pole kunagi nakatunud Covid-2-sse. Vaktsiini saanud 000-st osalejast ei nakatunud ükski hiljem viirusesse, samas kui 19-st platseebot saanud teismelisest ühel oli pärast uuringut positiivne. ” Mis tähendab, et selles uuringus oli vaktsiin 100% efektiivne. Euroopa Ravimiamet on vaimustuses. Valim jääb siiski üsna väikeseks.

Terviseamet teatab omalt poolt „tugev humoraalne reaktsioon”, (st adaptiivne immuunsus antikehade tootmisel), mis on indutseeritud 2 doosi Comirnaty vaktsiini (Pfizer / BioNTech) poolt 12–15-aastastel isikutel, kellel on anamneesis SARS-CoV-2 infektsioon või mitte. Ta lisab, et "100% vaktsiini efektiivsus sümptomaatiliste Covid-19 juhtude korral, mida kinnitab PCR alates 7. päevast pärast vaktsineerimise lõppu".

Covidivastased vaktsiinid: Moderna on 96% efektiivne 12–17-aastastel, näitab uuring

Spetsiaalselt teismeliste seas läbi viidud kliinilise uuringu esimesed tulemused näitavad, et Moderna COVID-19 vaktsiini efektiivsus on 96–12-aastastel 17%. Ravimifirma loodab peagi ametliku loa saada, nagu ka Pfizer.

Pfizer pole ainus ettevõte, kelle Covid-19 vastased vaktsiinid kasutataks tõenäoliselt kõige noorematel. Moderna on teatanud, et tema COVID-19 vaktsiin, mis põhineb samuti messenger-RNA-l, oli 96–12-aastastel noortel 17% efektiivne vastavalt kliinilise uuringu "TeenCOVE" tulemustele. Selle aasta jooksul sai USA-s vaktsiini kaks kolmandikku kolmest osalejast ja üks kolmandik platseebot. “Uuring näitas vaktsiini efektiivsus 96% üldiselt hästi talutav, ilma tõsiseid ohutusprobleeme siiani tuvastatud. Ta ütles. Nende vahetulemuste saamiseks jälgiti osalejaid keskmiselt 35 päeva pärast teist süsti.

Farmaatsiaettevõte selgitas, et kõik kõrvaltoimed olid " kerge või mõõdukas ", enamus ajast valu süstekohas. Pärast teist süsti esinesid kõrvaltoimed " peavalu, väsimus, müalgia ja külmavärinad Sarnaselt vaktsiini saanud täiskasvanutel täheldatuga. Nende tulemuste põhjal märkis Moderna, et praegu on arutledes reguleerivate asutustega oma regulatiivsete dokumentide võimaliku muutmise üle Vaktsiini autoriseerimiseks selle vanuserühma jaoks. Vaktsiini mRNA-1273 on praegu sertifitseeritud ainult 18-aastastele ja vanematele inimestele riikides, kus see on juba heaks kiidetud.

Pfizer ja Moderna võistlevad laste vaktsineerimise nimel

Selle pressiteates täpsustatakse aga, " et kuna COVID-19 esinemissagedus on madalam noorukitel, on haigusjuhu määratlus vähem range kui COVE (uuring täiskasvanutel) puhul, mille tulemuseks on vaktsiini tõhusus kergema haiguse vastu. Teade tuleb siis, kui Toidu- ja Ravimiamet kavatseb teatada, kas ta annab Pfizer-BioNTechi vaktsiini erakorralise kasutusloa 12–15-aastastele noorukitele, samas kui Kanadast on saanud esimene riik, kes on andnud loa selle vanuserühma jaoks. . 

See kehtib ka Moderna puhul, kes omalt poolt käivitas märtsis 2. faasi kliinilise uuringu lapsed vanuses 6 kuud kuni 11 aastat (KidCOVE uuring). Kui noorukite vaktsineerimine on muutumas üha enam kõneaineks, on põhjuseks see, et see on vaktsineerimiskampaaniate järgmine samm, mis on teadlaste sõnul vajalik koroonaviiruse epideemia pikaajaliseks ohjeldamiseks. Samal ajal avaldas Ameerika biotehnoloogia potentsiaalsete "võimendite" osas julgustavaid tulemusi. võimalik kolmas süst. See oleks valem, mis on spetsiaalselt välja töötatud Brasiilia ja Lõuna-Aafrika variantide vastu, või lihtsalt kolmas annus esialgsest vaktsiinist.

Kus toimub noorukite vaktsineerimine?

12-18aastaste vaktsineerimine toimub alates 15. juunist in vaktsineerimiskeskused ja muud vaktsiinidroomid rakendatud alates vaktsineerimiskampaania algusest. Seda kinnitas terviseminister LCI mikrofonis.

Mis puutub vaktsineerimiskavasse, siis see on a priori sama, mis täiskasvanutel, st 4 kuni 6 nädalat kahe annuse vahel, mida võib suve jooksul pikendada 7 või isegi 8 nädalani, et anda puhkajatele rohkem paindlikkust.

Vaktsineerimine 12–17-aastastele: milliseid kõrvaltoimeid on oodata?

Euroopa Ravimiameti vaktsiinistrateegia juht Marco Cavaleri ütles pressikonverentsil, et noorukite immuunvastus on võrreldav noorte täiskasvanute omaga või isegi parem. Ta kinnitas, et vaktsiin oli "hästi talutav"Noorukite poolt ja see oli"suuremat muret pole"Mis puudutab võimalikke kõrvalmõjusid. Spetsialist tunnistas aga, et “valimi suurus ei võimalda tuvastada võimalikke haruldasi kõrvaltoimeid".

Pange tähele, et Pfizer / BioNTechi vaktsiini on Kanadas ja Ameerika Ühendriikides juba mitu nädalat manustatud noorukitele, mis annab rohkem ravimiohutuse järelevalve andmeid. Ameerika ametivõimud on märkimisväärselt teatanud harvad "kerged" südameprobleemid (müokardiit: müokardi, südamelihase põletik). Kuid müokardiidi juhtude arv, mis ilmneb pigem pärast teist annust ja pigem meestel, ei ületaks hetkel selle haiguse esinemissagedust selle vanuserühma tavapärastel aegadel.

Terviseamet teatab omalt poolt rahuldavad taluvusandmed Saadud kahel noorukil vanuses 2 kuni 260 aastat, millele järgnes Pfizer / BioNTechi kliinilises uuringus keskmiselt 12 kuud. “ Enamik teatatud kõrvaltoimetest koosnes kohalikud üritused (valu süstekohal) või üldised sümptomid (väsimus, peavalu, külmavärinad, lihasvalu, palavik) ja olid üldiselt kerge kuni mõõdukas'.

Vaktsineerimine 12–17-aastastele: milline on vanema nõusoleku vorm?

Kuna nad on veel alaealised, võivad 12–17-aastased noored vaktsineerida, kui neil on ühe vanema luba. Alates 16. eluaastast võib neid vaktsineerida ka ilma vanemate nõusolekuta.

Pange tähele, et Prantsusmaal on mõned harvad juhtumid, mille puhul alaealine saab hakkama saada arstiabi ilma ühe või mõlema vanema nõusolekuta (rasestumisvastased vahendid ja eriti hommikused tabletid, raseduse vabatahtlik katkestamine).

Mida ütleb vanemliku nõusoleku seadus vaktsiinide kohta?

Kohustuslike vaktsiinide osas, mida on kokku 11, on olukord erinev.

Juriidilisel tasandil leitakse üldiselt, et koos tavaliste lastehaiguste ja kergemate vigastuste eest hoolitsemisega, kohustuslikud vaktsiinid on osa tavalistest meditsiinilistest protseduuridest, igapäevaelust. Nad on vastu ebatavalised teod (pikaajaline haiglaravi, üldanesteesia, pikaajalised või paljude kõrvaltoimetega ravid jne).

Tavalisteks meditsiinilisteks protseduurideks piisab kahe vanema ühe nõusolekust, samas kui ebatavaliste tegude puhul on vajalik mõlema vanema nõusolek. A priori vaktsineerimine Covid-19 vastu kuulub seetõttu sellesse ebatavalise tegevuse kategooriasse, kuna see ei ole kohustuslik.

Covid-19: kas 12–17-aastaste vaktsineerimine on kohustuslik?

Sars-CoV-2 vastu vaktsineerimine jääb praeguses etapis, nagu ka vanematele prantslastele, vabatahtlikuks ega ole kohustuslik, kinnitas solidaarsus- ja tervishoiuminister.

Miks vaktsineerida noorukeid, kuna neil on väiksem oht ​​haigestuda rasketesse vormidesse?

Tõsi, noortel noorukitel on väike risk haigestuda Covid-19 tõsistesse vormidesse. Kuid saastudes võivad nad nakatada teisi, sealhulgas kõige haavatavamaid (eriti vanavanemaid).

Seetõttu on noorukite vaktsineerimise ideesaavutada kollektiivne immuunsus kiiremini Prantsusmaa elanikkonnast, aga ka2021. õppeaasta alguses vältige klasside sulgemist kesk- ja keskkoolides. Sest isegi kui Sars-CoV-2 nakatumine on noortel sageli vaid kergelt sümptomaatiline, tekitab see koolides raske ja piirava terviseprotokolli.

Kas vaktsineerimine on avatud alla 12-aastastele lastele?

Praeguses etapis ei saa Sars-CoV-2 vastu vaktsineerida alla 12-aastaseid lapsi, olenemata sellest, kes nad on. Kui see pole veel päevakorras, ei ole välistatud, et olukord võib areneda alla 12-aastaste vaktsineerimise kasuks, kui selleteemalised uuringud on lõplikud ja kui tervishoiuasutused hindavad soodsat kasu/riski suhet.