Sisu
3. ja 4. põlvkonna pill: skandaali õppetunnid
Detsember 2012 mõjub Marion Larati kaebus pommina. Insuldi tõttu raske puudega 32-aastane noor naine süüdistab oma seisundis oma rasestumisvastast vahendit, kolmanda põlvkonna pille nimega Méliane. Ta ründab Bayeri laboratooriumi, mis toodab seda pilli. Järgneb 3 muud kaebust, mis on suunatud ka teistele laboritele. Kaks aastat pärast Mediatori afääri satub prantslannade eelistatud rasestumisvastane vahend terviseskandaali keskmesse. Seni teadmata on pillide, eriti 3. ja 4. põlvkonna pillide ohud päevavalges esile kerkimas. Avastame, et nende rasestumisvastaste vahenditega on trombemboolia (flebiit, kopsuemboolia) risk kaks korda suurem kui teise põlvkonna pillidel.
3. ja 4. põlvkonna pillide väljakirjutamise piiramine
Survega silmitsi seistes otsustab terviseminister Marisol Touraine hüvitada need terviseriskiga seotud rasestumisvastased vahendid. Samuti loob ta naiste küsimustele vastamiseks tasuta numbri. 2013. aasta jaanuari alguses said arstid Ravimiohutusametilt (ANSM) juhise, et määrake esmavaliku ravina ainult 1. ja 2. põlvkonna pillid. Prantsuse günekoloogide kolledž (CNGOF) nõustub. "Pärast veel hiljutisi uuringuid, mis näitavad, et 3. põlvkonna pillidega on suurenenud risk venoosse tromboosi tekkeks, on soovitus määrata esmalt 2G pillid õigustatud," rõhutab CNGOF-i president Bernard Hédon. Kuid naised, kes on mitu kuud kasutanud 3. või 4. põlvkonna pille, ei tohiks seda ilma arsti nõuandeta lõpetada. Venoosse tromboosi ilmnemise oht, mis ilmneb peamiselt retsepti esimestel nädalatel. 2013. aasta märtsis jõuti ANSM-i raportis järeldusele, et kõik põlvkonnad kokku põhjustavad pillid keskmiselt "2 venoosset trombemboolilist õnnetust" ja " 20 naiste enneaegset surma, sealhulgas 14 3. ja 4. põlvkonna pillide tõttu. "
Vaidlused ei lõpe. 2013. aasta veebruari keskel esitati Pariisi tribunal de grande instance umbes kuuskümmend uut kaebust. Nende hulgas 3. ja 4. põlvkonna pillide, aga ka aknevastase ravi Diane 35 ohvrid. Seda dermatoloogilist ravimit kuritarvitatakse rasestumisvastase vahendina, kuna sellel puudub müügiluba. Prantsusmaa turul (AMM) ainult akne raviks. Seejärel teatab ANSM-i direktor Dominique Maraninchi, et on vaja lõpetada Diane 35 kasutamine rasestumisvastase vahendina. "Diane 35 korrutab venoosse tromboosi riski 6,68-ga võrreldes naistega, kes ei kasuta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid," selgitab ta. Ravimiagentuur kinnitab nelja surmajuhtumit, mis on tingitud Diane 35-ga seotud veenitromboosist., viimase 25 aasta jooksul. Alates 21. maist 2013 seda ravimit enam ei müüda. Kuid see otsus tekitab kahtlusi spetsialistide, eriti günekoloogide seas. Günekoloogide sündikaat (SYNGOF) nõuab eelkõige, et "tasakaal riskide ja eeliste vahel oleks õigesti tagatud, kaitstuna meedia emotsioonide ja huvide eest, mida mis tahes võib tuua teatud aknest põdevate naiste kahjuks".
Kolmanda põlvkonna pill, Diane 3: Prantsusmaa positsioon Euroopa tasandil vaidlustatud
Mai 2013, Euroopa Ravimiamet (EMA) taunib Prantsusmaa otsust keelata Diane 35, arvestades, et Diane 35 kasulikkus kaalub üles sellega kaasnevad riskid, kuid kritiseerib selle liigset kasutamist rasestumisvastase vahendina. Kaks kuud hiljem nõuab Euroopa Komisjon, et Prantsusmaa viiks selle aknevastase ravimi uuesti turule. Sama tähelepanek nagu EMA, kasu/riski suhe jääb positiivseks. Sellegipoolest otsustab ta selle akneravimi väljakirjutamist piirata. Diane 35 müügi peatamine tühistatakse 31. juulil 2013. aastal. Sügisel viimane tagasilöök, Euroopa Ravimiamet kuulutab end 3. ja 4. põlvkonna pillide poolt, millest saadav kasu jääb tema sõnul vaatamata suuremale veenitromboosist tingitud õnnetusjuhtumitele suuremaks kui riskid. Pööre, mis ei üllata günekoloogi dr Marie-Claude Benattari: "Antud juhul on kõik liialdatud," kahetseb ta. “Meie, valdkonna spetsialistid, teame, et neil pillidel on omadused ja kui teeme patsientidega õiged uuringud, siis riske enam ei ole. ” Diane 35 ja selle geneerilised ravimid jõuavad tagasi turule 2014. aasta jaanuaris, kuid ravimiameti (ANSM) andmetel näidustuse piiramise, vastunäidustuste muutmise ja trombiriskide hoiatuste tugevdamisega.
Naised on rasestumisvastaseid vahendeid muutnud
Kahtlemata on vaidlused 3. ja 4. põlvkonna pillide ümber kõigutanud naiste usaldust oma rasestumisvastase meetodi vastu. Järgnenud meediabuum tekitas paljudes prantslannades segadust ja muret. Siiski positiivne punkt, naised on teadvustanud rasestumisvastaste pillidega kaasnevaid riske. "Meie tunneme, et nad on valvsamad, esitavad küsimusi, samas kui varem olime rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamises teatud trivialisatsiooni teinud, eriti väga noorte naiste seas," märgib dr Benattar. Mentaliteetide evolutsiooni tõend, peaaegu iga viies naine on alates 5. aasta jaanuarist rasestumisvastaseid vahendeid vahetanud. Selle arvu avalikustas tervishoiuministeerium ülemaailmse rasestumisvastaste vahendite päeva puhul, 26. septembril 2013. Prantsuse naised on nüüd hakanud kasutama 1. ja 2. põlvkonna pille ja emakasiseseid seadmeid, nagu IUD (+ 26% 1 aastaga). Vastupidiselt sellele, mida oleks võinud ette kujutada, ei ole erinevad skandaalid sundinud naisi rasestumisvastastest vahenditest loobuma ning abortide arv on püsinud stabiilsena.
Dr Marie-Claude Benattar on avaldanud “Skandaalid, naiste tervis ohus”, kirjastas J.Lyon.